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左旋盐酸去甲基苯环壬酯片I期临床试验方案研讨会成功召开

    2019年4月10日下午,公司在北京四环宾馆召开了左旋盐酸去甲基苯环壬酯片(LS-001)I期临床试验方案研讨会。研讨会邀请了来自解放军总医院的王睿教授、北京世纪坛医院王兴河教授、北京大学第一医院赵侠教授和军事科学院军事医学研究院的史卫国研究员等专家学者,对LS-001的I期临床试验方案进行讨论。研讨会由解放军三O七医院曲恒燕博士主持。

  军事科学院军事医学研究院王丽韫研究员首先就LS-001的研发背景进行了介绍,并详述了该药物的药效学、药物代谢动力学及安全性评价等临床前研究结果。随后,CRO合作方北京博纳西亚医药科技有限公司张建美医学经理汇报了该项目即将开展的I期临床试验的研究方案。各位专家学者结合该项目的临床前研究结果,对临床试验的剂量设置、受试者纳入标准、药物在人体内代谢研究等方案及其他注意事项提出了宝贵的建议。与会专家纷纷表示该药物有极大的开发价值,非常支持国内企业对1类创新药物的研发。临床方案研讨会结束后,公司总裁徐江平博士总结了本次会议的重大意义,指出LS-001是公司第一个进入临床试验的创新药物,这次会议是公司创新药物研发之路上重要的里程碑,公司将充分考虑各专家提出的修改意见,继续秉承严谨的科学态度,扎实推进LS-001的后期临床研究工作。

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广州兰晟健智医药科技有限公司

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    兰晟生物医药创建于2012年,是一家位于广州黄埔开发区的医药创新企业,2018年初入驻苏州工业园区,筹建研发基地和高端制剂的GMP车间。2018年广州兰晟健智医药科技有限公司获批国家高新技术企业。公司依托军事医学科学院和第二军医大学等国内顶尖的新药研究机构,并与发达国家新药研发公司密切合作,重点研发神经精神系统疾病领域的创新药物。公司已建立了完整的新药研究开发体系,包括从药物靶点鉴定、新药结构设计、药学研究、药物筛选评价、制剂工艺研究到临床研究的申请等创新药物研发的各个环节。

    公司主要以中枢神经系统重大疾病的药物研发为主打领域,主要研发方向为神经退行性疾病(老年性痴呆、帕金森病等)、抑郁症、精神分裂症、脑卒中、神经炎症、中枢系统肿瘤及药物成瘾等疾病药物治疗靶点的鉴定及自主新药研发。同时,公司正在将业务领域扩展至药物信息学、新药申报及新药政策咨询事宜等。公司目前拥有多个具有国际知识产权的创新品种,已与国际知名创投公司签署合作协议,加速推进项目研发进程,早日实现产业化。

 


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